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[2020-07-29]無塵車間潔凈等級標準

一般車間潔凈室是有等級的,采用多種工序操作時,應根據各工序不同的要求,采用不同的空氣潔凈度等級,依據工序要求確定等級。    

具體界定如下:  

一、1萬級;微生物最大允許數:100浮游菌/立方米;適用場合:小容量注射劑灌裝車間,直接接觸藥品的包裝材料最終處理車間。 

 二、10萬級;微生物最大允許數:500浮游菌/立方米;適用場合:注射劑濃配車間。  

三、30萬級;微生物最大允許數:1000 浮游菌/立方米;適用場合:丸劑、顆粒包裝車間。  

四、100級;微生物最大允許數:5浮游菌/立方米;適用場合:大容量注射劑的灌裝車間。  10萬級凈化車間,是指車間里每立方米的微??刂圃?0W以內,食品車間要達到10萬級。潔凈度等級的劃分通常有:10級,100級,1000級,10000級,100000級,300000級。

一般車間潔凈室是有等級的,采用多種工序操作時,應根據各工序不同的要求,采用不同的空氣潔凈度等級,依據工序要求確定等級。    具體界定如下:  

一、1萬級;微生物最大允許數:100浮游菌/立方米;適用場合:小容量注射劑灌裝車間,直接接觸藥品的包裝材料最終處理車間。 

 二、10萬級;微生物最大允許數:500浮游菌/立方米;適用場合:注射劑濃配車間。  

三、30萬級;微生物最大允許數:1000 浮游菌/立方米;適用場合:丸劑、顆粒包裝車間。  四、100級;微生物最大允許數:5浮游菌/立方米;適用場合:大容量注射劑的灌裝車間。  10萬級凈化車間,是指車間里每立方米的微??刂圃?0W以內,食品車間要達到10萬級。潔凈度等級的劃分通常有:10級,100級,1000級,10000級,100000級,300000級。

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